乐鱼在线

專注提供質高價優
的生物藥
  • 發現及優化

    ● 全人源天然噬菌體展示庫（1.5×1010）

    ● 人源化羊駝單域抗體噬菌體展示庫（2×1012）

    ● 免疫羊駝單域抗體噬菌體展示庫（107~108）

    ● 傳統雜交瘤技術 ● 抗體人源化技術、親和力成长期技術 ● Fc更新技術、熱穩定優化 ● 雙特異性抗體研發网上平台
  • 臨床前研究
    ● 自主经营開發>70餘種腫瘤動物建模方法，覆蓋18大類人類腫瘤 ● 50餘種異種人授小鼠腫瘤模式 ● 10餘種人源化外周血單核細胞（PBMC）和CD34+細胞小鼠腫瘤绘图 ● 8種同系植入小鼠腫瘤模式
  • 生產細胞株的構建
    ● 高滴度細胞株開發公司 ● 獨特的染色剂體開放元器件封装 ● 优质率轉染、自動化控制、數據梳理 ● 高通骁龙量篩選
  • 上游工藝開發
    ● 自己研發細胞培養基 ● 灌流細胞培養工藝開發
  • 下游工藝開發
    ● 高通芯片量技術的平台 ● 連續流生產技術
  • 製劑開發
    ● 成藥性研究方案 ●處方開發 ● 凍干工藝開發 ● 製劑生產工藝開發 ● 預充針劑型開發 ● 高濃度製劑開發
  • 分析方法開發
    ● 基於QbD的藥物質量科学研究游戏平台 ● 初級和高級結構表徵 ● 純度和雜質譜分享 ● 怪物活性酶探讨 ● 免疫细胞原性概述 ● 過程殘留定量分析 ● 也许 內外被水污染源安会性剖析 ● 可领取物和浸出物分折工藝参考价值和分折相拟性分折 ● 體外藥效了解 ● PAT在線質量探索監控 ● 菌物標記物的平台技術
    質量體系
    ● 對標歐盟、中國及美國質量標準 ● 通過中國GMP認證 ● 通過歐盟GMP認證
  • 新葯臨床試驗申請
    ● 环球葯政註冊團隊 ● 深入细致清楚不一样的國家和地區監管審批路徑 ● 在中國、美國、歐盟、澳大利亞等不相同國家或地區獲得臨床試驗許可
  • 臨床試驗
    ● 全球最大範圍內已設計開展20多項臨床試驗 ● 多項大規模國際多核心III期臨床試驗 ● 臨床GCP質量管理系统體系
  • 上市註冊申請

    ● 中國首個獲批上市的生物類似葯漢利康®（利妥昔單抗）

    ● 中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）

    ● 公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®（阿達木單抗）

    ● 斯魯利單抗（抗PD-1單抗）MSI-H實體瘤什么时候面市註冊申請已納入優先審評方式；HLX04（貝伐珠單抗）及HLX01（利妥昔單抗）RA新適應症的什么时候面市註冊申請真正審評中
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?90c4d9819bca8c9bf01e7898dd269864"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); !function(p){"use strict";!function(t){var s=window,e=document,i=p,c="".concat("https:"===e.location.protocol?"https://":"http://","sdk.51.la/js-sdk-pro.min.js"),n=e.createElement("script"),r=e.getElementsByTagName("script")[0];n.type="text/javascript",n.setAttribute("charset","UTF-8"),n.async=!0,n.src=c,n.id="LA_COLLECT",i.d=n;var o=function(){s.LA.ids.push(i)};s.LA?s.LA.ids&&o():(s.LA=p,s.LA.ids=[],o()),r.parentNode.insertBefore(n,r)}()}({id:"K9y7iMpaU8NS42Fm",ck:"K9y7iMpaU8NS42Fm"}); 乐鱼在线官网-乐鱼在线 ufc下注官网_ufc竞猜平台【新版本下载】 ufc下注_ufc押注网站 ufc下注官网_ufc竞猜软件【注册登录】 天博APP-天博APP下载-天博APP官方网站