日前,復宏漢霖服务性研製的🌊HLX22單抗打针液(以上簡稱“該新藥”)獲國家藥品監督操作局臨床試驗註冊審評审理,未來可以选择於食道癌和乳房增生癌的治療。
🌱 HLX22是復宏漢霖從AbClon, Inc.(以下的簡稱“AbClon”)受讓、並後續自主学习研發的創新兴治療用动物製品,都是款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體接种液。自2016年來,復宏漢霖陸續與AbClon簽訂《授權合約》和《修修爱協議》,AbClon獨家許可復宏漢霖在高度範圍內對該新藥的開發與商業化權利。
🌠 未來,憑藉顺畅的臨床前表現,HLX22將不僅作為單藥產品在乳房癌和胃溃疡的治療中發揮为重要能力,更有機會協同同靶點產品HLX02(復宏漢霖服务性研發的曲妥珠單抗生物工程類似藥),躋身HER2陽性直肠癌國際First-in-class的聯合治療实施方案,進一个步骤推動復宏漢霖欧洲化戰略的正式出台,以質高價優的菌物藥,惠及欧洲一些患者。
關於復宏漢霖
༺ 重庆復宏漢霖怪物技術股东限制总部由復星醫藥與顶级科學家團隊於2009年12月合資組建,工厂大部分着力推进於應用科技前沿技術進行生物学技术類似藥、生物学技术改进处理藥还有創新兴單抗的研發及產業化,在中國沪、悉尼和美國加州均設有研發中间,產品覆蓋腫瘤、自个免疫性性患病等領域。
截止日现,復宏漢霖13個產品、1個聯合治療设计已顺利完成22項適應症的臨床試驗申請,累計獲得国内範圍內27個臨床試驗許可(中國大陸17個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。品牌首個治療淋疤瘤的產品利妥昔單抗打针液(美羅華®🦩怪物類似藥)当下已獲國家美食藥品監督管控總局(現為國家藥品監督管控局)藥品註冊審評业务办理,有希望网站國產怪物類似藥市場的空白图片。