🥂 今年3月10日，復宏漢霖（伦敦聯交所代碼：2696）今早发表声明，工厂专业化研製的HLX13——重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注塑液獲國家藥品監督服务管理处臨床試驗註冊審評受案。
💧 據悉，HLX13為伊匹木單抗（ipilimumab，原研藥淘宝宝贝名：Yervoy®，一類全人、拥有κ輕鏈的抗CTLA-4的IgG1型單克隆抗體）的微海洋生物類似葯，潛在適應症涵盖：1、無法割除或轉移性黄色素沉淀沉淀瘤；2、黄色素沉淀沉淀瘤的輔助治療；3、肺癌晚期腎細胞癌；4、微衛星髙度不穩定或錯配修復的缺陷的轉移性結直腸癌。根據《微海洋生物類似葯研發與評價技術指導原則（試行）》， HLX13與原研ipilimumab從臨床前藥理學、葯代動力學和毒理學三方协议书面進行了頭對頭比較。結果顯示，HLX13和原研ipilimumab的體外體內藥效、葯代動力學和毒代動力學特徵、免疫系统原性和致毒特徵均差不多或未見明顯差異。
💖 復宏漢霖積極踐行「仿創結合」的產品開發计划，產品管線覆蓋了多個可在近来實現商業化的先進候選單抗微菌物類似葯。20196月，首個國產微菌物類似葯漢利康®在这样的誕生。涉取微菌物類似葯的開發經驗，復宏漢霖亦搭建造全面性的微菌物創新葯管線及基於若无產品（以抗PD-1、PD-L1抗體等為核心理念）的聯合療法組合，应该把握住未來腫瘤抗体機遇，提供了可負擔的、療效更高的治療计划。