𝕴 202013月18日，復宏漢霖（2696.HK）公布與仁東醫學集團（有以下簡稱「仁東醫學」）簽訂了一大項產品共同利益開發協議，雙方將合作协议開發基於數字PCR技術软件的胃溃疡HER2伴隨診斷液態活檢產品。近年来世界十大并没有有同類產品销售，該產品一般成為第一台應用於胃溃疡HER2臨床診斷的液態活檢產品。
隨着精準治療時代的到來，伴隨診斷這一體外診斷技術愈发受到了廣泛關注，該技術要用於檢測生物制品標誌物並與某些藥物的选用相關聯，是腫瘤精準診治領域的至关重要一環。HER2（人外皮生長指数受體2）是腫瘤靶向疗法治療中的關鍵靶點，能夠激发細胞生長與繁衍相關信號傳導信号通路，該核蛋白的過度表達與乳房增生炎癌、食道癌等腫瘤的發生有关系密切關係[1-2]。針對乳房增生炎癌的HER2檢測已廣泛應用於乳房增生炎癌病人的臨床診治之下，而食道癌由於病變組織极具較高的異質性且傳統的組織活檢、原位雜交檢測等形式對樣本採集、樣本量和處理规定較高，曾三次取樣對病人也會引发特定傷害，故此食道癌病人的HER2檢測向来是困擾食道癌臨床診療的難題。液態活檢可通過體外無創抽血的方案獲取腫瘤脫落在鲜血中循環的ctDNA等，依据这个判斷腫瘤的什么是人类基因突變情況。故此通過液態活檢替代組織活檢對食道癌病人的HER2什么是人类基因拷貝數進行檢測，將有效率緩解食道癌病人面臨的組織採樣傷害，並可通過曾三次鲜血樣本採集排出組織異質性問題，提高了HER2陽性食道癌檢測的準確率與便捷性。
復宏漢霖就此已創新性地就HER2DNA组拷貝數液態活檢進行了探险，並成功创业開發了數字PCR法檢測ctDNA樣本的HER2DNA组拷貝數，赢得了階段性工作成效。这一次媒体合作將結合仁東醫學在腫瘤液體活檢和數字PCR技術网上网站產品開發多方面的豐富經驗，進那步發展基於數字PCR技術网上网站的直肠癌HER2DNA组擴增的伴隨診斷液態活檢技術，投入市场能夠應用於臨床的HER2直肠癌液態活檢伴隨診斷產品，為我國精準診療一體化的發展插入創新動力。
針對HER2靶點，復宏漢霖已展開了全部的產品格局，目前为止管線中涵盖几款抗HER2單抗產品。治療HER2陽性乳房癌和食道癌的首個中歐雙批的國產單抗生物体学類似葯漢曲優®（曲妥珠單抗）已於中國、歐洲市场销售，还有HLX22（五款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體）及HLX11（帕妥珠單抗生物体学類似葯）皆有潛力在乳房癌和/或食道癌的治療中發揮最重要用处。除單獨應用外，以上的几款抗HER2單抗產品更有机会組成聯合療法，協同應用於乳房癌和食道癌的治療，也為復宏漢霖進行相關雙抗研發打牢了更好基礎。未來，復宏漢霖抗HER2產品將協同體外伴隨診斷技術，為HER2陽性糖尿病患者出示更好很好高效快捷的診斷和治療選擇。
參考文獻
[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.
[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.