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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
讓每一位自身免疫患者應治盡治

2020-12-26


2030年16月26日,长沙市——2020中國生物制品学類似葯时段論壇暨復星醫藥的即将出现乐鱼在线 抗体疾病症状生物制品学製劑漢達遠®中國出现會在京舉行。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖老师,中國醫師協會常務执行主席及風濕抗体科醫師分會會長、中華醫學會風濕病學分會九、十屆委员委員、长沙市協和醫院風濕抗体科委员曾晓林讲师,中華醫學會風濕病學分會委员委員、长沙市協和醫院風濕抗体科委员醫師趙岩讲师,中華醫學會皮膚艾滋病學分會十三屆委员委員、长沙市大學百姓醫院皮膚科委员張建中讲师,中國醫療健康國際互动交流促進會風濕抗体病學分會委员委員、长沙市協和醫院內科學系委员張奉春讲师,中華醫學會皮膚艾滋病學分會委员委員、中國醫學科學院皮膚病醫院(论述所)執行副院所長陸前進讲师,中華醫學會皮膚艾滋病學分會候任委员委員、中國醫科大學附屬一、醫院副院長高興華讲师,中華醫學會皮膚艾滋病學分會名譽委员委員、復旦大學皮膚病论述所所長張學軍讲师,復星醫藥副董监事长長兼顶尖執行官吳以芳老师,復宏漢霖執行副董监事长、顶尖執行官兼總裁張文傑老师,復星醫藥副總裁兼顶尖發展官(CGO)、萬邦營銷副董监事长長兼顶尖執行官李勝利老师及數位權威專家亮相了首次活動。





漢達遠®中國纳斯达克上市啟動儀式現場


     上海復星醫藥(集團)股份有限公司旗下的萬邦醫藥正式宣布,由復星醫藥生物葯平台復宏漢霖自主研發、生產的阿達木單抗注射液(商品名:漢達遠®)在全國正式上市。該葯已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。

     漢達遠®以原研阿達木單抗為參照葯,並與原研阿達木單抗進行了多項頭對頭比對研究,研究結果證明漢達遠®在質量、安全性和有效性等方面與原研葯高度相似[1]。為進一步幫助患者做好疾病管理,上市會現場啟動了全國首個360°全病程服務患者支持關愛平台——「達遠關愛之家」項目,為患者提供一站式服務平台。

     復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示:「漢達遠®的上市標誌着更多中國自身免疫患者能夠獲得國際認可的高質量、可負擔的阿達木單抗,同時也標誌着復星醫藥生物葯領域平台再添碩果,夯實了我們在生物葯領域的研發能力和生產實力。未來,復星醫藥也將通過持續創新、科技驅動,為患者和客戶提供更可及、更優質、更可負擔的產品與服務,讓更多家庭能夠樂享健康。」



吳以芳某先生髮言


     軟硬件整合,打造國際品質生物類似葯

     阿達木單抗是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體,可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合併阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用,從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。多個臨床試驗已證實,阿達木單抗對類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等多種自身免疫疾病都顯示出顯著的療效,迅速取代了糖皮質激素、非甾體抗炎葯成為了臨床的首選,獲得北美、歐洲多個診療指南一致推薦[1]。

     中國醫師協會常務理事及風濕免疫科醫師分會會長,中華醫學會風濕病學分會第九、十屆主任委員,北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示:「強直性脊柱炎具有高複發率和高致殘率的特點,而對生物製劑不了解和用不起的問題,是困擾患者規範治療的主要難題。漢達遠®在質量、安全性和有效性等方面與原研葯高度相似,相信它的上市有望為患者標準規範性治療打下有利的基礎。」



曾小峰教授現場發言


中華醫學會風濕病學分會负责人委員、山东協和醫院風濕免疫细胞科负责人醫師趙岩副教授指出:「生物𓄧制品製劑的出現,為類風關客户的診治帶來了几乎性的變化。客户但凡通過前面診斷,開展科學規範的診療,絕大多数數客户可练好病情恶化緩解,始终维持正常人能力。」൲





趙岩专家教授現場發言


中華醫學會皮膚相关两性疾病的风险學分會第十九三屆主任医师医师委員、上海大學各族人民醫院皮膚科主任医师医师張建中先生觉得:「微动物製劑在銀屑病治療中的應用越來越廣泛,臨床必须正确在使用微动物製劑。截止到到如今為止,在已推出的阿達木單抗微动物類似葯中,漢達遠®是國內唯一的針對中國尋常銀屑病人者開展III期臨床科学研究的阿達木單抗微动物類似葯,為阿達木單抗在中國銀屑病人者中的應用積疲乏一些寶貴的臨床♑💫證據與經驗。」





張建中教学現場發言



     漢達遠®的生產基地及配套的質量管理體系目前已獲得中國和歐盟的GMP證書,是國內首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似葯。復宏漢霖致力於為患者提供可負擔的高品質生物製劑,從產品質量到生產工藝,持續打造國際標準的「硬件」實力,為漢達遠®後續的高質生產和患者服務提供了又一重保障。

     復宏漢霖執行董事,首席執行官兼總裁張文傑先生表示:「 漢達遠®是公司繼漢利康Ⓡ、漢曲優Ⓡ上市後第三款獲批上市的單抗生物葯,也是公司今年成功上市的第二款重磅產品。公司將持續對產品優化升級,同時攜🥃手萬邦醫藥共同推進漢達遠®的商業化,充分發揮各自優勢,為眾多深受自身免疫疾病困擾的患者帶去高品質的治療新選擇。」




張文傑先生髮言


     據介绍,漢達遠®的定價有望成為國內最有競爭力的阿達木單抗菌物類似葯。漢達遠®的销售為我國應用阿達木單抗治療的病员提拱了新的用藥選擇,通過减小治療費用,能夠讓企业每一个位自己本身免疫检测病员有機會接手到規範化治療。


     至繁歸於至簡,有效踐行「應治盡治」

     自身免疫性疾病的長期綜合管理是一場「馬拉松」,目前我國存在由於專科門診量大,患者規律複診難度大,持續治療難度高,治療依從性低,不恰當停葯導致疾病複發等問題。此外,患者接收的疾病信息繁多,難以科學有效地辨識;生物製劑的不規範使用,使得治療效果大打折扣,因此需要社會、醫生、患者、家庭等多方面的支持。

     11月22日,由國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心(NCRC)、中國風濕病數據中心(CRDC)、中國風濕病醫聯體聯盟(CRCA)主辦,萬邦醫藥協辦的中國首個「強直性脊柱炎規範化診療中心」項目已在中國風濕病醫聯體聯盟會議上正式啟動。為醫務人員搭建臨床、教學、科研一體的綜合性教育培訓平台,從醫生端提升對風濕免疫病的治療及患者管理的理念和診療方案。此外,為了給患者提供更為便利的關愛支持,萬邦醫藥正積極構建患者端的全生態體系。依託復星集團推出的「星關愛」商業保險計劃,是一款為用藥患者提供附加重大疾病保障的生物製劑保險,對於使用生物製劑後可能發生的相關問題提供保障,真正做到從經濟和心理層面減輕患者負擔,獲得有保障的醫療方案,感受價值醫療。

     作為本次會議的亮點之一,由「優醫邦」打造的全國首個360°全病程服務患者支持關愛平台——「達遠之家」也在會上正式推出,將為患者提供一站式平台,通過1對1專屬客服,解決患者從諮詢、問診、治療、預後一系列過程的問題,並提供相應提醒及關懷,切實幫助每一個需要生物製劑治療的自身免疫患者「應治盡治」。發佈會現場,復星基金會向一位已遭受強直性脊柱炎折磨28年,曾一度發展至整個軀體從胸部開始和下肢重疊的患者李華先生捐贈了後續漢達遠®的全部用藥。

     復星醫藥副總裁兼首席發展官(CGO)、萬邦營銷董事長兼首席執行官李勝利表示,「萬邦醫藥始終專註於構建慢病、創新藥物診療和服務一體化的互聯網生態打造及其服務可及性。『達遠之家』正是依託萬邦創新打造的『互聯網+』醫療模式,希望提高患者的複查、複診依從,提升慢病服務的完整性和持續性。萬邦醫藥也將充分發揮自身在風濕療領域的成功經驗,結合復星保險服務等資源優勢,求真求實的為患者減輕負擔。」




李勝利先生髮言


     從我國生态学類似葯的突圍者,到中國企業个性化研發生產國際品質生态学類似葯的領航者,復星醫藥正引領中國生态学類似葯的發展,持續為病员带来越高品質、更可及的創新治療藥物和治療规划,同時通過生态学類似藥科普知识文化教育,推動生态学類似葯在我國合理有效食用,幫助很多病员實現可負擔得起的治療。



參考文獻:

[1]王海學 陸國才 張子騰 袁伯俊 王慶利.生物体類似葯的免疫力原性研究方案與評價技術考量[J].《中國藥學雜誌》,2015,6:483-489.
[2]復宏漢霖.将迎来!復宏漢霖第3款單抗菌物葯漢達遠®獲批什么时候上市[EB/OL].//mp.weixin.qq.com/s/_y0UqvakBNmWbgiLGlpfFg,2020-12-7.



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