202半年1就在今年1月份8日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，新公司自主性研製的帕妥珠單抗微生物類似藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注入液）的1期臨床科研已達到主耍科研終點，科研結果證明HLX11與美國、歐盟和中國市售的原研帕妥珠單抗的藥物代謝動力學特徵及安全问题性一样。
🦄 本设计為一項在中國绿色女性受試者中分刘海別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的原研帕妥珠單抗靜脈注塑後的藥物代謝動力學特徵、平安性和免疫系统抗体原性的隨機、雙盲、單次給藥、水平、4臂的I期臨床試驗。該设计的核心目地是頭對頭比較HLX11與3種來源的原研藥在藥物代謝動力學方便的动物类同性。每项目地是評估HLX11與原研藥的平安性、接受性和免疫系统抗体原性，並進那步描写其藥物代謝動力學特徵。
HLX11為復宏漢霖以原研為參照藥、安装國家《动物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》自由開發的帕妥珠單抗动物類似藥，其潛在適應症主要是例如聯合曲妥珠單抗和化療用於HER2陽性尽早乳房增生癌的新輔助治療和輔助治療，各种聯合曲妥珠單抗和多西他賽治療 HER2 陽性轉移性或不易切去的轮廓復發性乳房增生癌客户。HLX11可與HER2的細胞外二聚化結構域（亞結構域 II）發生特異性結合，從而阻斷 HER2 與另外 HER 家庭成員（例如 EGFR、HER3 和 HER4）转换配體依賴型異源二聚體，進而能够抑制配體啟動的細胞內信號轉導，導致腫瘤細胞生長停滯和細胞凋亡，同時通過抗體依賴性細胞介導的細胞渗透性功效（ADCC）達到增強免疫抗体細胞對腫瘤細胞的殺傷本事。
復宏漢霖发展壮大抗HER2治療領域，積太累豐富的探析优秀成果與經驗，子公司的随时升级開發的豐富管線覆蓋好些款靶向药物HER2的抗體生物工程体藥，也為相關雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）產品等新形抗體的研發逐步形成了紮實的基礎。在这其中，復宏漢霖随时升级開發與生產的曲妥珠單抗漢曲優®（歐洲餐品名：Zercepac®）相繼在歐盟與中國獲批推出，成為中國首個随时升级研發的中歐雙批單抗藥物，為HER2陽性乳线癌及直肠癌的人的「金標準」治療措施带来了新的選擇。除外，子公司的正處於II期臨床探析階段的創新形產品HLX22單抗肌注液（市场上針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體肌注液）都是望進两步优化HER2陽性乳线癌及直肠癌的人的治療郊果，帶給的人更高的的求生存獲益。未來，HLX11都是潛力與漢曲優®、HLX22聯合應用，保驾护航復宏漢霖塑造更高的效的治療措施，以不斷的創新與的提升帶來许多質高價優的生物工程体藥，谋福利亚洲地区病人。