2021年11月24日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，我司自主性開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體针剂液HLX301已通過澳大利亞藥品安全监管局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的臨床試驗備案，被签发於澳大利亞開展1期臨床探究，擬用於乐鱼在线 局部胆襄癌或轉移性實體瘤的治療。现阶段，高度範圍內尚無同類靶点PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批香港上市。
近两年來，抗体力檢查點療法為腫瘤治療提拱了新的途徑。当前钻研和應用最廣泛的抗体力檢查點遏制劑涉及CTLA-4（細胞毒素T淋疤細胞相關抗原-4）、PD-1（源程序性細胞意外死亡血清1）试述配體PD-L1（软件性細胞死掉配體1）的调节劑等。PD-1/PD-L1信號径路在腫瘤免疫系统中有首要角色，PD-1和PD-L1压制劑治療癌病的療效顯著，现如今已被签发用於红天然色素瘤、非小細胞肺癌患者、肝細胞癌、經典霍奇金腮腺瘤等。T細胞免疫抗体球球蛋白和ITIM結構域（T cell immunoglobulin and ITIM domain，TIGIT）也是種克制性受體，在淋巴腺細胞中表達，有理所当然殺傷（NK）細胞、产甲烷的CD8+ T和CD4+ T細胞并且Treg（調節性T細胞）等，其重要的配體為具体表達於APC（抗原提呈細胞）或腫瘤細胞从表面的CD155（脊髓灰質炎疫情受體，PVR）1-2。作為免疫细胞檢查點蛋白质，TIGIT可通過多種做用機制可以抑制功能确定性和適應性抗体力，在腫瘤抗体力可以抑制功能中的「踩剎車」做用和PD-1/PD-L1類似，极可能用於多種到晚期腫瘤的治療，收录非小細胞肺肿瘤、食道癌、深蓝色素沉积瘤、多發性骨髓瘤等。
HLX301為復宏漢霖自己開發的創多功能抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體，其TIGIT結合域來源於集团人源化羊駝重鏈可變區單域抗體（VHH）噬菌體呈现庫篩選的對TIGIT有着高親和力、高特異性的VHH，通過重組技術與抗PD-L1單抗組合。臨床前研究分析結果阐明，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗已经兩種單抗的聯合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號环路，能够抑制腫瘤細胞的生長，且承受性、应急性良好的，彻底體現雙抗療法的協同增強效應，為後續臨床实验的開展给出了科學基礎。同時，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗甚至兩種單抗的聯合療法，HLX301可更管用恢復T細胞受體上下游信號，加强抗腫瘤灵活性，彻底體現雙抗療法的協同增強效應。
復宏漢霖從臨床诉求出發，当下已设计出多块化的創新產品管線，在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免役性檢查點完全佈局，為免役性聯合治療的宇宙探索創造更加可能会。集团公司持續豐富創新靶點佈局，產品覆蓋c-MET、TROP2和BRAF等新興靶點，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發，同時单位將持續加碼創新，加強優質創新資產的引進和合作协议，「內外兼修」，為中国人帶去高質量、可負擔的創新治療措施。