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提升抗腫瘤效果與安全性,創新抗EGFR單抗HLX07臨床前及I期初步研究成果於知名期刊EXPERT OPIN BIOL TH發表

2021-12-09


近几日,復宏漢霖(2696.HK)自由開發的創环保型抗EGFR單抗HLX07的臨床前及最初始I期臨床实验數據在國際知名度高口碑好论文期刊Expert Opinion on Biological Therapy ("EXPERT OPIN BIOL TH")上發表,與原研西妥昔單抗相比之下,探究顯示出HLX07都有着潛在的更顯著抗腫瘤目的和好的的卫生性,已成定局成為都有着抗EGFR單抗臨床的需求爱美者的新選擇。




HLX07是復宏漢霖个性化開發的改进处理型創新產品,基於装修公司完善的抗體建设工程更新网上平台,在原研西妥昔單抗的基礎上,通過將HLX07的Fab區人源化,同時使該產品聚糖含量低于低于,以具備更低的免疫细胞原性和效果更好的靶點親和力。臨床前的研究证明,HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗类似,並表現出更優的生物体特异性,在不同于腫瘤仿真模型下表中能顯著控制腫瘤細胞的生長,並顯示出與曲妥珠單抗漢曲優、抗VEGFR2單抗、斯魯利單抗(抗PD-1單抗)和化療的協同用途,為期13周的食蟹猴連續給藥毒理實驗中也顯示出不错的安全管理性。第三次於人體進行臨床I期劑量遞增实验中,與已發表的西妥昔單抗臨床數據较之,HLX07 grade>2的皮膚毒素較低比列。上述内容探索結果為HLX07 Ib/II期臨床深入分析和聯合腫瘤免役限制劑如抗PD-1單抗的臨床探索奠定了了优质的基礎,更為EGFR單抗治療能提供了更優的用藥選擇。


现下,復宏漢霖已就該產品在中國、美國、歐盟、澳大利亞、当地等多個知識產權區獲得專利,並已獲得中國大陸、美國及中國台灣福彩三d的臨床試驗提出申请,用於實體瘤的治療,中國大陸Ib/II期臨床研究方案正在慢慢進行中。在腫瘤免疫细胞聯合療法的探秘上,HLX07聯合復宏漢霖創新抗PD-1單抗斯魯利單抗用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)治療的II期臨床科研已於中國境內做好首现人群給藥。反驳來,復宏漢霖也將儘快推動一些創新產品的臨床科研,積極探秘療效更优质的聯合治療情况报告,美景尽快為一些人群帶來質高價優的海洋生物藥。


關於Expert Opinion on Biological Therapy

Expert Opinion on Biological Therapy准确把握生物体治療的多方面钻研,收录染色体遗传治療、染色体遗传轉移技術,治療性肽和蛋白酶質,防疫针和抗體,、基於細胞、幹細胞和組織的治療。該刊物被收錄在由Taylor & Francis发稿的Expert Collection中,Expert Collection是时代上很大的探索、開發和臨床醫學領域評議系列乐鱼在线 刊物。


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