近年来，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，新公司自主性開發的阿達木單抗漢達遠®在中國銀屑病员者中開展的III期臨床試驗调查（NCT03316781）結果於國際有名期刊杂志Advances in Therapy發表。科学研究結果顯示，漢達遠在療效、安全保障性和免役原性上與原研阿達木單抗程度类似于。圆满结束漢達遠®III期分析結果的發表，表面了國際共行評審對於對該臨床分析質量與數據的認可。
該研究方案是項多重心、隨機、雙盲、平行线對照的III期臨床試驗，目的在于比較漢達遠®與原研阿達木單抗在中國中轻中度斑塊狀銀屑朋友者中的療效、的安全可靠和免疫抗体原性。納入的朋友明确1:1的的比例隨機分為兩組，收到肉里针剂漢達遠®或原研阿達木單抗。第1周第1天藥物开始劑量為80 mg，第2周第1天藥物劑量調整為40 mg，此後一直到第48周，藥物劑量為每2下周一次，总是 40 mg。本探索的基本終點為第16周時銀屑病面積與嚴重状态指數（PASIwk16）相對於基線增强的百分率。在全阐述分散，漢達遠®組（n = 131）和原研組（n = 130）PASIwk16相對於基線改善效果的百分比计算分別為83.5%和82.0%，是较为小的二乘均差為1.5%（95%置信區間：−3.9%，6.8%），落於預先設定的等效界值（±15%）範圍之內。試驗結果反映出，漢達遠®和參照藥療效相當，卫生性和免疫性原性是类似的，為漢達遠®在中國的纳斯达克上市展示了强劲有力适配。
作為工司第一台治療自个免役妇科疾病的產品，漢達遠®的開發嚴格依據國家《生物学体類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》開發。區別於当今國內已出现的阿達木單抗生物学体類似藥，漢達遠®在臨床III期比對研究分析的設計上選擇了銀屑病適應症，為國內首個針對中國銀屑自身者開展III期臨床科学研究的阿達木單抗怪物類似藥，為阿達木單抗在中國銀屑病员者中的應用積累着非常多寶貴的臨床證據與經驗。2020年12月，漢達遠®獲得中國國家藥品監督治理局（NMPA）签发推出，獲批適應症為：（1）類風濕關節炎（2）強直性脊椎炎（3）銀屑病。2021年4月，漢達遠®夏黑葡萄膜炎適應症的補充申請（sNDA）獲批，進的一步擴展其在护眼治療領域的應用。未來，復宏漢霖將繼續攜手萬邦醫藥加快推進漢達遠®的商業化，积极發揮相对優勢，切實幫助每一个個必须生物工程製劑治療的内在免疫细胞提高「應治盡治」。
關於 Advances in Therapy
Advances in Therapy是本國際性、開源、經竞争者評審很快發表玩法的论文学术期刊。該论文学术期刊专注于於發表高質量的臨床（各个階段）、觀察性、真實地球和安全結果实验，收录各个治療領域的療法和干預预防措施（包涵設備）的研發和應用，各种有關診斷，藥物經濟學，通用衛生，欧美传染病學，生命質量，求美者護理、管理方法和幼教的实验。