2022年3月16日，復宏漢霖（2696.HK）公佈了2021当年度業績，就机构首要進展和業績科研成果進行了探讨。作為全家人國際化的創级毕业生物製藥机构，復宏漢霖锐意创新於為高度病患者出具質高價優的創级毕业生物藥，4款產品在中國成功上市，1款產品歐洲成功上市，共獲批12項適應症，產品覆蓋腫瘤、企业免疫检测性症状、眼科整形症状等領域，阶段在世界範圍累計谋福利逾17萬名朋友。2021年，復宏漢霖實現營業收录約老百姓幣16.825億元，較昨年同比增長約186.3%，常见來自四款產品陸續商業化帶來的銷售营收及授權許可营收等。表中，重磅消息產品漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲乐鱼在线 名：Zercepac®）於中國和歐洲銷售規模穩健增長，實現國內銷售个人收入約8.680億元，較2020年漲幅約692.7%，中国海外銷售纳入約6220萬元，境外授權許可及研發服務营收約3020萬元。
在推動產品全世界商業化的同時，復宏漢霖以未滿足的臨床的需求為導向，更快推動項目高效率的進展，一整年研發进行約為人民群众幣17.637億元。2021年，我司12項臨床試驗得到极为重要進展、6個產品及1個聯合療法於全球最大性範圍內獲得多項臨床試驗审批权。已于现如今，品牌已累計在全球最大性範圍內獲得超過70項臨床試驗提出申请，並同步软件在中國、歐盟、美國、澳大利亞、菲律賓和西班牙等國家和地區開展20多項臨床試驗。
復宏漢霖监事会成员会成员長、執行监事会成员会成员兼行政部门總裁張文杰女士说道：「2021年是復宏漢霖全面、明确創新升級的年，我們持續推動從Biotech到Biopharma的進化歷程。2021年，我們全速推進研發、生產及商業運營三個板塊發展，努力的向极高價值鏈扩宽，变快养成增長新動能，不斷構建發展新局势。我們真誠感念用户投資老虎和猫社會文化界一路路以來的支持软件與依赖，我跟漢霖同仁們將繼續坚持『創業、創新、創建』的企業奉献精神，共繪中國怪物製藥發展藍圖！」
商業化邁入新階段，漢曲優銷售創最高
漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲设备名：Zercepac®）是復宏漢霖抗腫瘤領域的体系化產品，該藥於2020年相繼在歐洲和中國獲批市场销售，用於治療HER2陽性乳房增生癌和直肠癌病员，目前为止已谋福利逾4萬名病患者。在中國市場，漢曲優®是第一款由厂家搭建商業化團隊負責銷售推廣的產品，該團隊效率高的市場佈局為漢曲優®銷量的局面提拔给出了有益于基礎。2021年，漢曲優®新开60mg規格獲批主板上市，可與150mg規格實現靈活劑型組合，方便快捷有差异 體重區間的乳腺纤维癌的人進行個性化、更經濟的治療。还有就是，復宏漢霖積極構建漢曲優®國際化商業運營網絡，與全国性製藥公司Accord達成协作，推動Zercepac®在歐洲、中東及北非等地區的商業化進程。2021年，Zercepac®（150mg）在英國、德國、法國、卷心菜、匈牙利等近20個歐洲國家和地區完成出现，转入60mg及420mg規格也在歐盟獲得核准。復宏漢霖亦同Accord母单位Intas簽訂協議，進三步曾加美國、澳大利亚等地的商業化授權，該產品於美國的生物学製品許可申請（BLA）預計將於2022年內遞交。截止阶段，漢曲優®對外授權已覆蓋80多個國家和地區，推进改革覆蓋歐美流行的市場和眾多新興市場。
漢利康®（利妥昔單抗）是中國首個菌物類似藥，自2019年獲批市场销售以來已受益超10萬名中國提高。漢利康®（利妥昔單抗）由江蘇復星團隊負責中國的銷售推廣，2021年有限公司基於與媒体合作夥伴約定的利潤平均分配按排獲得銷售创收約人艮幣5.425億元，授權許可使收入約1040萬元。阶段漢利康已獲批用於非霍奇金淋巴结结瘤、急性淋巴结结細胞败血症及原研在中國未獲批的類風濕關節炎適應症的治療，是中國獲批適應症顶多的利妥昔單抗。該產品具备有100mg/10ml和500mg/50ml兩種規格，便於用户組合便用實現靈活用藥。2022年2月，漢利康®增减類風濕關節炎適應症，以低頻次給藥、藥效牢固等優勢有效果减少病人人生質量，劳有所得更廣泛病人群體。
漢達遠®（阿達木單抗）於2020年12月獲许可发售，是品牌第一台乐鱼在线 免疫检测发病領域的單抗海洋生物藥，用於類風濕關節炎、強直性脊椎炎、銀屑病和萄葡膜炎的治療。漢達遠®國內商業銷售由江蘇萬邦負責，载止20212019年的时候，品牌基於與合作协议夥伴約定的利潤分为组织獲得銷售年收入約2180萬元及授權許可收益100萬元。復宏漢霖積極拓展运动漢達遠®的国际佈局，於2022年2月與Getz Pharma達成协作，授与其在伊朗、菲律賓、肯雅等11個國家漢達遠®的商業化等權益，促进改革集团商業化全世界佈局。
漢貝泰®（貝伐珠單抗）是復宏漢霖主打的腫瘤領域一大批產品，於2021年12月獲得中國國家藥品監督局（NMPA）获得许可，用於治療轉移性結直腸癌及末期、轉移性或復發性非小細胞非小细胞肺癌。復宏漢霖負責該產品在國內的銷售推廣，2022年將積極推進其醫肯定入、招標掛網和醫院准入的等运作，並實現醫保雙渠道缴付城市的一步一步放量上涨。除外，大公司計劃於2022年遞交漢貝泰®合并復發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵泡癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌和宮頸癌適應症的補充申請。
H藥獲批即将，PD-1國際III期臨床數據亮眼睛
H藥斯魯利單抗（創环保型抗PD-1單抗）是復宏漢霖首個自动研發的創新形單抗，是单位創新升級的大量成效，2個適應症有希望於2022年獲批发行。H藥首個適應症长度微衛星不穩定型剂（MSI-H）實體瘤的开卖註冊申請（NDA）已被納入優先審批審批流程，預計將於2022年上一个月獲批，另外一个適應症身体局部癌症晚期或轉移性鱗狀非小細胞癌症（sqNSCLC）的NDA也已獲审批。圍繞H藥开卖後的銷售推廣，总部提前就組建專業資深團隊，計劃於2022年首每季度組建结束約200人的銷售團隊，產品什么时候上市後將尽快落實差異化佈局並全面、明确滲透中國市場。
品牌以H藥為契機和基礎，在亚洲地区同歩開展9項免疫细胞聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋非小细胞肺癌患者、食管癌、頭頸癌和直肠癌等高發大瘤種。在非小细胞肺癌患者領域，我司針對一線治療sqNSCLC、非鱗狀非小細胞非小细胞肺癌（nsNSCLC）和小細胞癌症（SCLC）開展臨床試驗，推进改革佈局，覆蓋超過90%的1.肺癌患病者。在这当中，sqNSCLC和SCLC為國際多中间III期臨床試驗，於中國、墨西哥、波蘭、格魯吉亞等國家和地區開設探索中间，入組逾30%高加索消费群体。2021年12月，H藥聯合化療一線治療SCLC的III期深入分析ASTRUM-005達到注意終點總荒岛生存期（OS），企业計劃於2022年在中國及歐盟遞交該適應症的发售註冊申請，H藥已成定局成為全世界首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。截止期20212019年的时候，H藥在世界已累計入組超2800人，積心累豐富的國際臨床試驗數據，还有力支撑未來在美國、歐盟等主流的法規市場的申報。
創新驅動價值增長，穩步推進国内研發佈局
復宏漢霖着力点推進主观能动性創新研發程度的建設，以臨床需要量為導向，坚持「內外兼修」的研發策略，協同中国和美国兩地創新中央及高度產品開發團隊，持續加碼創新，夯實豐富的多元文化化產品管線，自主化研發正比超過80%。集团企业用力推進过去研發，加快技術网上平台升级升級，以抗體技術為关键，結合新型乐鱼在线 偶聯技術，精准发力探寻多種行驶的抗體偶聯团伙；精耕腫瘤領域的同時，拓展运动非腫瘤症状領域如代謝、先天之精管、支原体感染等，為集团企业技術創新和治療領域佈局儲備「彈藥」。
2021年，品牌縱深推進臨床研發，助推推進TIGIT、4-1BB、BRAF V600E、LAG-3、CD73等多個創新靶點產品的研發進展。兩款潛在first-in-class雙抗HLX301（創多功能PD-L1×TIGIT雙抗）和HLX35（創创新4-1BB×EGFR雙抗）在澳大利亞的I期臨床的研究已完成首起受試者給藥。不仅而且，新公司在漢貝泰®基礎上進行處方、規格和生產工藝優化，創新開發出皮肤科製劑產品HLX04-O（抗VEGF單抗），該產品已獲批於中國、澳大利亞、美國、歐盟及刚加坡等地區開展臨床試驗，2022年集团將会加快推進HLX04-O國際多心中理论研究開展。HLX22（創新款抗HER2單抗）聯合漢曲優®一線治療HER2陽性食道癌患病者的II期臨床研究探讨亦於2021年完成任务首台受試者給藥。
復宏漢霖亦通過許可項目引進的习惯，减速擴充創新潛力靶點，集团公司引進的創新產品HLX208（BRAF V600E限制劑）已獲NMPA获批開展臨床試驗，有潛力與品牌若无管線的多個產品產生協同效應，並在肺癌患者、結直腸癌等的疾病領域着力打造更優質的差異化創新產品組合。近两天，HLX208已在罕見病BRAF V600E突變型长大朗格漢斯組織細胞增 生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）病的人中顺利完成第一例受試者給藥，後續厂家將开掘更好地潛在適應症，劳有所得更好地病的人。
下载加速產能擴增，增強商業化基本保障
復宏漢霖賡續綜融合體化生產软件平台建設，為將研發课题轉化為社會和商業價值展示 核心有效保障了。工厂現有商業化總產能24000升，2022年預計可達48000升，2025年商業化總產能可達144000升。2021年，企业持續推動產能建設，前次已獲中國和歐盟雙GMP認證的徐匯中心商業化總產能從20000升提高至24000升，並推進生產關鍵原辅材料办公耗材和設備的國產化探索及變更。松江产业基地（一）建設產能24000升，已獲批用於漢曲優®生產，即将於2022年正式的放进商業化生產，並計劃於2023年上大半年进行美國食品厂藥品管理系统局（FDA）的GMP核对。松江集散地（二）五期項目規劃總產能96000升，有机会為復宏漢霖世界各地產能佈局传递長期發展動力，滿足產品的世界各地商業化生產市场需求。这其中，一起項目一階段和二階段規劃產能36000升，有希望於2022年下几年進入試生產及工藝驗證階段。几期項目三階段設計產能60000升，計劃於2022年详细進入市政工程安全施工階段。
在加快和提升產能擴增的同時，公司的始終处于先進生產技術應用学术前沿，持續宇宙探索連續化生產技術等先進技術的開發和產業化，变低單位生產成本费用，精簡生產程序流程。2021年，机构己成功建立联系中國首個連續化臨床生產車間，實現端對端連續化生產，單提前批号產能較傳統提前批号生產大幅度不断提升，質量穩定可控性。
奋勇向前上，在繼續优秀商業化的同時，復宏漢霖將以未被滿足的臨床需求分析為創新方法，進一歩夯實「內外兼修」的多块化開發策咯，发展創新研發的同時优化「研產銷一體化」性能，向更有規模化和市場競爭力的Biopharma進化。