202三年110月24日，復宏漢霖（2696.HK）正式宣布，基於與宜聯生物学的合作协议，工厂開發的靶向疗法疗法药物程序代码性枯死-配體1（PD-L1）的最新科技抗體偶聯藥物（ADC）打用HLX43用於肺癌晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨床探析（NCT06115642）於中國做好首个受試者給藥。HLX43是國內首個進入臨床階段的靶向疗法疗法药物PD-L1的ADC產品，现已成為First-in-class的PD-L1靶向疗法疗法药物ADC藥物。
復宏漢霖欧洲創新中心站總經理
單永強教授
「很高興HLX43完成臨床I期研究首例受試者給藥，這一重要的里程碑標誌着復宏漢霖的ADC研發從早期邁向關鍵的臨床階段。在復宏漢霖全球創新中心，我們一直聚焦以患者為中心，專注於解決未被滿足的臨床需求，為患者提供更安全、更有效的治療方案。未來我們也將繼續深耕更多藥物形式和疾病領域，發揮團隊的創造力和合作精神，照亮患者前行的路。」
復宏漢霖從臨床需求出發，目前已打造出多元化、高質量的創新產品管線，涵蓋60多個分子，覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯藥物（ADC）、重組蛋白、小分子偶聯藥物等藥物形式，圍繞PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等創新靶點全面布局。未來，公司將繼續以抗體為核心，推動更多創新產品的臨床研究，期待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。
關於NCT06115642
本学习為一項評估HLX43在肺癌晚期/轉移性實體瘤病号中的卫生性、得到性的開放、劑量遞增、第两次人體I期臨床学习。学习將採用「3+3」策略，設計6個劑量的平均水平（0.5 mg/kg、1 mg/kg、2 mg/kg、4 mg/kg、6 mg/kg、8 mg/kg），病号將得到不一样的的平均水平的HLX43靜脈輸注給藥，每三个星期两次。劑量约束性毒副作用（DLT）觀察期為HLX43第两次給藥後的三个星期。本学习的最主要的終點為DLT觀察期內每個劑量組發生DLT故事的病号身材比例，包括HLX43的极限得到劑量（MTD）。次责終點收录卫生性、藥代動力學參數、免疫抗体原性、初始療效、藥效學指標，包括潛在預測性和耐藥性生物技术標誌物。
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