๊ 8月份16日，济南復宏漢霖生态学工程技術比较有限集团（如下簡稱“復宏漢霖”）正式工收到了國家肉制品藥品監督服务管理總局核發的復宏漢霖再者個抗體藥物臨床批件。該藥物是針對乳房癌適應症所开发的重組抗HER二人源化單克隆抗體，是羅氏曲妥珠單抗（Trastuzumab）的生态学工程類似藥（Biosimilar）。
😼 曲妥珠單抗于199八年經美國FDA批準市场销售，是第一名個被批準主要用于治療HER2陽性的轉移性乳线癌和尽早乳线癌的HER2單克隆抗體，可與化療藥物聯合运行治療乳线癌。2010年該品種進口里國銷售，商品信息名為赫賽汀®。根據羅氏201历经四年該産品的銷售額來算出，中國現在整年大致仅有6000数百名求美者能够 負擔得起此藥物費用，而據不齐全統計，全中國範圍內必须 运行該藥物治療的乳线癌病患者高達4.5萬，也就算說有超過85%的求美者都因無法負擔是这样昂貴的治療費用而無法獲得應有的治療，質優價廉的國産單抗的市场销售势在必行。
ꦿ 該項目臨床批件的獲得，為國內衆多乳腺炎癌病患者帶來新的福利。復宏漢霖將繼續通過現有的技術與系统，选择开发、生産高質量的單抗藥物。
✅ 作為復星醫藥的生态学類似藥氧分子式研發网络平台，復宏漢霖十年多來时不时贯彻始终國際標準、質量與速率優先的研發的核心理念，實施生态学氧分子式的研發戰略。據悉，復宏漢霖目前为止已成功5個單抗品種9項適應症的臨床注冊申報，還有7個創当下單抗也在後續研發産品線中。
ඣ 復宏漢霖迄今为止所有的在研産品均為单位內部跨國研發團隊的研發工作工作成效。這些研發工作工作成效主耍根据于復宏漢霖所确立的多個國際出众标准的详尽的單抗研發技術软件平台，比如噬菌體表達文庫、抗體工业、體外及體內藥效學評估體系、結構確證及質量分享的策略開發、生産工藝開發各种GMP中試生産等。
𓄧 復星醫藥始終將独立自主創合集為企業發展的源動力，工厂持續改进“仿創結合”的藥品研發創新體系，通過不斷调高對研發服务平台的付出，推動新産品美国上市。工厂為國家級企業技術平台，現已在深圳、重慶及美國开发了优质的國際化研發團隊。