2023年费改后29日，乐鱼在线 （2696.HK）否认总部自己发掘的转型升级型单抗HLX07（重组方案抗EGFR人源化单克隆抗原打针液）仪式收获英国物品中药饮片督查菅理局（FDA）临床护理实验设计许可证，拟广泛用于线条早期或更换性新皮肤鳞状细胞核癌（CSCC）的治愈。
HLX07是乐鱼在线 自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药。基于公司成熟的抗体工程改造平台，在西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该乐鱼在线 聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和良好的靶点亲和力。临床前研究表明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相似且安全性良好，表现出更优的生物活性，并在不同肿瘤模型中均能显著抑制肿瘤细胞的生长，与公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状®享有协同作战效果。
乐鱼在线 已就HLX07在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并在中国和美国获得临床试验许可。目前，HLX07治疗实体瘤的Ib/II期临床研究正在中国进行中。同时，公司围绕HLX07和肿瘤免疫核心乐鱼在线 H药积极开展联合疗法，HLX07联合H药用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）等多种实体瘤治疗的II期临床研究已于中国完成首例患者给药；HLX07联合H药联合汉贝泰®♋（贝伐珠单抗）前线诊疗肺癌肝转移肝体细胞癌（HCC）的Ⅱ期监床做实验的时候申請已获发展中国家进口药品监督的管理工作职能管理工作局（NMPA）获批。
乐鱼在线 从临床需求出发，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫检查点全面布局，为免疫联合治疗的探索创造更多可能。同时，公司充分运用自有管线覆盖肿瘤特异性靶点、抗血管生成靶点和肿瘤免疫靶点等多个类别的特点，助力H药与自有单抗乐鱼在线 、化疗等治疗手段开展联合治疗，已广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，有助于充分挖掘免疫疗法的治疗潜力。未来，乐鱼在线 将持续推动更多创新乐鱼在线 的临床研究，积极探索更多疗效更好的治疗方案，期待早日为更多患者带来质高价优的生物药。