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专注提供质高价优
的生物药
  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库（1.5×1010）

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库（2×1012）

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库（107~108）

    ● 中国传统改良品种瘤工艺 ● 表面抗原人源化工艺设备、自己的亲和力成长期工艺设备 ● Fc改建高技术、热稳定性高调整 ● 双炎症因子聊天抗原研发团队系统
  • 临床前研究
    ● 自动设计规划>70多种癌症生物模特，涉及18类人类祖先癌症 ● 50多种异种移殖小鼠肉瘤沙盘模型 ● 10余个人源化外周血单核心受损神经元（PBMC）和CD34+受损神经元小鼠肉瘤模板 ● 8种同系移植后小鼠良性肿瘤模式
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度细胞核株搭建电商平台 ● 特点的印染体开园电气元件 ● 高率转染、半工业自动化操作流程、资料优化 ● 高通芯片量选择
  • 上游工艺开发
    ● 人工控制研发部内部培育基 ● 灌流受损细胞塑造培养生产工艺开放
  • 下游工艺开发
    ● mtk量技艺平台网站 ● 累计流加工技木
  • 制剂开发
    ● 成药理作用探索 ● 治理开发设计 ● 冻干生产技术的开发 ● 剂型研发生产技术激发 ● 预充针膏剂激发 ● 高质量浓度中药制剂开发建设
  • 分析方法开发
    ● 源于QbD的用药的质量探讨的平台  ● 新的和高級框架定量分析 ● 色度和杂质残渣谱数据分析  ● 生物制品可溶性进行分析 ● 免疫力原性定量分析 ● 过程中留探讨 ● 也许国内外造成的空气污染物防护性研究 ● 可转化成物和浸出物剖析 ● 加工过程相关性和介绍似的性介绍 ● 休外效果具体分析 ● PAT高清在线水平理论研究风控 ● 生态学标志物软件平台枝术
    质量体系
    ● 对比欧盟成员国、中国现代及意大利乐鱼在线 标准单位 ● 能够中华GMP企业认证 ● 顺利通过欧盟国家GMP资质认证
  • 新药临床试验申请
    ● 世界各国药政祖册管理团队 ● 深入细致熟悉各不相同地方和地区划分稽查审核的途径 ● 在國家、俄罗斯、欧盟委员会、新西兰等不同的國家或东南部赚取临床药理做实验的时候经营许可资料
  • 临床试验
    ● 全球性使用范围内已开发开展业务20多个临床上经过多次实验发现 ● 单选题大范围全国多机构III期临床实验实验设计 ● 临床医学GCP品质服务质量控制体系建设
  • 上市注册申请

    ● 中国首个获批上市的生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）

    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）

    ● 公司首个自身免疫疾病治疗乐鱼在线 汉达远®（阿达木单抗）

    ● 斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）MSI-H小平面瘤推出报名个人伸请已推行先行审评步骤；HLX04（贝伐珠单抗）及HLX01（利妥昔单抗）RA新改变症的推出报名个人伸请正在慢慢审评中
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