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  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库（1.5×1010）

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库（2×1012）

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库（107~108）

    ● 过去的混种杂交瘤工艺 ● 免疫抗体人源化技能、感染力非常成熟技能 ● Fc整改技巧、热稳定可靠优化网络 ● 双特喜欢的人抵抗能力新乐鱼在线 研发系统
  • 临床前研究
    ● 自主学习设计>70以类癌症家禽对模型，遍及18大类目猿类癌症 ● 50多种异种移植成功小鼠肺部肿瘤建模方法 ● 10多种人源化外周血双核癌神经细胞（PBMC）和CD34+癌神经细胞小鼠肿癌建模 ● 8种同系移值小鼠癌肿建模
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度血细胞株定制开发电商平台 ● 个性的染色的体开发pcb板 ● 高效益率转染、自主化操作步骤、大数据优化组合 ● 高通骁龙量淘汰
  • 上游工艺开发
    ● 人工控制开发细胞系提升基 ● 灌流生殖细胞激发加工过程研发
  • 下游工艺开发
    ● 高通芯片量技术性手机平台 ● 维持流出产工艺
  • 制剂开发
    ● 成药效调查 ● 处方药开发建设 ● 冻干加工工艺开发技术 ● 溶液剂生產加工工艺研发 ● 预充针膏剂开拓 ● 高含量药物制剂设计规划
  • 分析方法开发
    ● 体系结构QbD的制剂品质深入分析机构  ● 初中级和初中级结构特征研究方法 ● 色度和沉渣谱阐述  ● 动物生物研究分析 ● 抗体原性剖析 ● 操作过程杂质进行分析 ● 机会体内外环境破坏源安会性分享 ● 可转化成物和浸出物讲解 ● 工艺技术参考价值和讲解相近性讲解 ● 体内药力概述 ● PAT网上质量管理钻研管控 ● 生物学标记图片物APP系统
    质量体系
    ● 赶超欧盟国家、在我国及美式乐鱼在线 品质细则 ● 刷出国、欧盟委员会、美国的和PIC/S一员印度尼西亚及厄瓜多尔GMP安全认证
  • 新药临床试验申请
    ● 全世界药政申请项目团队 ● 深入学习熟悉各种欧洲国家和区县核查申批相对路径 ● 在华人、美式、欧盟各国、加拿大等不一各国或国家获得了临床检验测试可证
  • 临床试验
    ● 高度领域内已方案开始30许多临床护理可靠性试验 ● 许多大产值国.际多心中III期临床实验耐压试验 ● 临床实验GCP質量处理标准体系
  • 上市注册申请
    ● 19个挂牌上市提交申请将建 ● 8个推出使用获受案（中国大NMPA和欧盟国家EMA） ● 40+个应用欧洲国家 ● 2项孤寡药身份认证（FDA & EC） ● 中国现代首份应用开卖的生物制品相仿药汉利康®（利妥昔单抗）

    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）

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