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  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×1010

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×1012

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(107~108

    ● 传统意义杂交种瘤水平 ● 抗体阳性人源化新的技术、亲和成熟稳重新的技术 ● Fc工程建筑技术性、热可靠提高 ● 双非特异聊天免疫抗体科研APP
  • 临床前研究
    ● 服务性设计>70多种癌肿节肢动物模形,涵盖18个类别地球癌肿 ● 50多种异种移植后小鼠淋巴肿瘤建模 ● 10多种人源化外周血四核cpu神经体细胞(PBMC)和CD34+神经体细胞小鼠淋巴肿瘤模特 ● 8种同系移栽小鼠淋巴肿瘤模形
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度生殖细胞株研发手机平台 ● 个性的染色剂体开园元器件封装 ● 更高效果转染、系统自动化设备操作使用、大数据兼容合并 ● mtk量挑选
  • 上游工艺开发
    ● 自主经营研发管理生殖细胞塑造细胞培养液 ● 灌流上皮细胞培养计划新工艺开发建设
  • 下游工艺开发
    ● 高通芯片量技术设备渠道 ● 连继流生产制造技术应用
  • 制剂开发
    ● 成药效探索 ● 处方单建设 ● 冻干加工工艺的开发 ● 药制剂生產工艺流程规划设计 ● 预充针制剂開發 ● 高酸度中药制剂规划设计
  • 分析方法开发
    ● 根据QbD的治疗药物高质量设计渠道  ● 基础和高级工程师机构表现 ● 纯净度和钙镁离子谱剖析  ● 动物几丁质酶了解 ● 免疫系统原性研究分析 ● 历程残存深入分析 ● 有可能里外危害源稳定性讲解 ● 可提炼物和浸出物进行分析 ● 加工制作工艺 对比性和阐述同类性阐述 ● 休外药性研究分析 ● PAT免费在线重量的研究把控 ● 菌物标出物手机平台技能
    质量体系
    ● 对比欧共体、全球及芬兰质理标准 ● 才能得到中、欧盟组成员国、澳大利亚和PIC/S组成员印度及巴拉圭GMP认真
  • 新药临床试验申请
    ● 各国药政注册成功的团队 ● 深入细致认识不相同的国家和省市监管部门预审途径 ● 在国内、美、欧洲联盟、美国等其他一个国家或区县可以获得医学疲劳试验许证
  • 临床试验
    ● 亚洲地区标准内已设计制作进行30每项临床实践经过多次实验发现 ● 诸多大大小国际性多心中III期药学检测 ● 诊疗GCP质量水平管控制度
  • 上市注册申请
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    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®

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