202五年1一月28日,乐鱼在线
(2696.HK)发布,有限公司于最近寄来哥伦比亚國家商品处方药监控功能经营局(INVIMA)评为的GMP客户资格申请认证证书决定,其徐汇基地面积的利妥昔单抗汉利康®相应产线借助INVIMA GMP检测,不符合哥伦比亚GMP标准规定规范。INVIMA理论依据国.际实用的WHO标准规定规范对处方药加工客户进行性能经营工作体系客户资格申请认证证书,在南中美洲有较高的被知名度。继秘鲁GMP客户资格申请认证证书后汉利康®加工线再获哥伦比亚GMP客户资格申请认证证书,符号着汉利康®转型南美餐饮市场再进一下。
获得此次认证,亦标志着汉霖质量国际认证再上新台阶,持续打造乐鱼在线
“全球通行证”。公司两大商业化生产基地徐汇基地和松江基地(一)及其配套质量管理体系已通过近百项由中国国家药监局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西监管局、欧盟质量受权人及国际商业合作伙伴实施的检查或审计。两大基地形成协同和规模效应,共计48,000升商业化产能可实现全球乐鱼在线
常态化供应,全面覆盖中国、欧洲及拉丁美洲。公司持续推进产能扩增,随着第三个生产基地松江基地(二)项目的推进,2026年公司总商业化产能预计可达144,000升,有望进一步满足日益增长的全球用药需求。
除南美地区以外,近年来,乐鱼在线
以患者为中心,就旗下多款重磅乐鱼在线
携手合作伙伴如Abbott、Eurofarma、Accord、Cipla、Elea、Jacobson、KGbio等国际一流的生物制药企业,在进军欧美主流生物药市场的同时,加快布局新兴市场。未来,公司将始终怀揣“高质量”初心,以更多高品质生物药造福全球患者。